Google hace un buen trabajo al encontrar información relevante.
Digamos que googleo: la opinión de la FDA sobre ISO-9001
Luego encuentra un enlace a un PDF en fda.gov http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/PostmarketRequirements/QualitySystemsRegulations/UCM134625.pdf
Pero, ¿cómo encuentro la página en fda.gov que realmente enlaza con este .pdf?
Así que puedo ver en qué aspectos esto fue publicado por la FDA (el documento en sí no contiene mucha información sobre cuándo y para quién fue publicado).